Οι περισσότεροι άνθρωποι ηλικίας 12 ετών και άνω θεωρούνται «ενημερωμένοςμε τα εμβόλια τους για τον COVID-19, εάν έλαβαν είτε τρεις δόσεις από τα εμβόλια mRNA από την Pfizer-BioNTech ή τη Moderna, είτε δύο δόσεις εμβολίου Johnson & Johnson’s Janssen. Ωστόσο, ορισμένοι ειδικοί στη δημόσια υγεία λένε ότι μπορεί να χρειαστεί άλλη δόση τους επόμενους μήνες.
Η Ουάσιγκτον Θέση Αναφορές Σήμερα, η Pfizer και η BioNTech σχεδιάζουν σύντομα να ζητήσουν έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για μια τέταρτη δόση του εμβολίου τους σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω. Τις τελευταίες ημέρες, ο Albert Bourla, Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, είπε ότι πιστεύει ότι όλοι θα χρειαστούν μια μέρα μια τέταρτη δόση για να βοηθήσουν στην πρόληψη των λοιμώξεων (μια κίνηση που θα είχε προφανή οφέλη για τα αποτελέσματα της εταιρείας).
[time-brightcove not-tgx=”true”]
Προκειμένου να εγκριθεί μια τέταρτη λήψη, η FDA θα εξετάσει τα ανησυχητικά σημάδια ότι η ανοσία που παρέχεται από τα εμβόλια αρχίζει να εξασθενεί, γεγονός που θα μπορούσε να κάνει τους ανθρώπους πιο ευάλωτους στις πιο σοβαρές επιπτώσεις του COVID-19. Πρόσφατος δεδομένα που δημοσιεύθηκε από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) δείχνουν ότι η προστασία κατά της νοσηλείας για τον COVID-19 μειώθηκε ακόμη και μετά από μια αναμνηστική δόση είτε των εμβολίων Pfizer-BioNTech είτε του Moderna. Από τον Αύγουστο του 2021 έως τον Ιαν. 2022 —ένα χρονικό διάστημα που περιλαμβάνει κύματα τόσο των παραλλαγών Delta όσο και του Omicron—το ενισχυτικό ήταν 91% αποτελεσματικό στην προστασία από τη νοσηλεία τους πρώτους δύο μήνες μετά τη λήψη του, αλλά μειώθηκε στο 78% τέσσερις μήνες μετά η βολή. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά των επισκέψεων στα επείγοντα και επείγουσας φροντίδας για τα συμπτώματα του COVID-19 ακολούθησε παρόμοια μείωση, από 87% έως δύο μήνες μετά την αναμνηστική δόση σε 66% τέσσερις έως πέντε μήνες μετά την αναμνηστική.
«Δεν ξέρουμε πότε φτάσετε σε έξι μήνες, επτά μήνες ή οκτώ μήνες μετά την τρίτη δόση εάν αυτό το 78% θα μειωθεί στο 60%, στο 50% ή στο 40%,» λέει ο Δρ. Anthony Fauci. ο επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του Λευκού Οίκου για τον COVID-19 και διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων. «Για αυτόν τον λόγο, θα ακούσετε σοβαρό προβληματισμό για να δοθεί μια τέταρτη ώθηση στους ηλικιωμένους και σε άτομα με ορισμένες υποκείμενες παθήσεις υγείας. Αυτό που θα μπορούσαμε να δούμε στο εύλογο μέλλον είναι ότι τα άτομα, μόνο με βάση την ηλικία, και ίσως κάποιες υποκείμενες παθήσεις υγείας που δεν έχουν ακόμη καθοριστεί, θα λάμβαναν άμεση ώθηση».
Διαβάστε περισσότερα: Οι ερευνητές πλησιάζουν περισσότερο στην κατανόηση του μακροχρόνιου COVID. Αλλά οι θεραπείες είναι πιθανό να εξακολουθούν να είναι μακριά
Το CDC ήδη συνιστά μια τέταρτη δόση εμβολίου mRNA για άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με μεταμόσχευση και όσων υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία για καρκίνο, και άλλες χώρες έχουν παρόμοιες οδηγίες. Οι Ισραηλινοί υγειονομικοί αξιωματούχοι έχουν προχωρήσει ένα βήμα παραπέρα. Στις 22 Ιανουαρίου, καθώς τα κρούσματα και οι νοσηλείες αυξάνονταν, η χώρα ενέκρινε μια τέταρτη δόση του εμβολίου mRNA Pfizer-BioNTech για εργαζόμενους στον τομέα της υγείας και άτομα άνω των 60 ετών. Η απόφαση βασίστηκε σε πρώιμα δεδομένα από το Υπουργείο Υγείας του Ισραήλ και ερευνητές σε πολλά ισραηλινά πανεπιστήμια που έδειξαν ότι μεταξύ σχεδόν ενός εκατομμυρίου εμβολιασμένων ατόμων ηλικίας άνω των 60 ετών, μια τέταρτη δόση του εμβολίου προσέφερε έως και διπλάσια προστασία έναντι της μόλυνσης και έως και τρεις φορές την προστασία από σοβαρές ασθένειες, σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν τρεις δόσεις.
Υπάρχουν επίσης αυξανόμενες ενδείξεις ότι όλα τα είδη προστασίας που προκαλείται από τα εμβόλια συνεχίζουν να μειώνονται. Οι επιστήμονες γνωρίζουν από καιρό ότι τα αντισώματα που παράγουν οι άνθρωποι αμέσως μετά τον εμβολιασμό είναι σχετικά βραχύβια, αλλά το εμβόλιο ενεργοποιεί το σώμα να παράγει επίσης άλλες ανοσοποιητικές άμυνες, συμπεριλαμβανομένων των Τ κυττάρων, τα οποία τείνουν να είναι πιο ανθεκτικά. Ακόμη και αυτές οι αποκρίσεις, ωστόσο, αρχίζουν να μειώνονται μετά από αρκετούς μήνες, λέει ο Δρ Otto Yang, καθηγητής ιατρικής, μολυσματικών ασθενειών, μικροβιολογίας, ανοσολογίας και μοριακής γενετικής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Λος Άντζελες. Αυτό σημαίνει ότι τα υπάρχοντα σχήματα εμβολίων μπορεί να χρειαστεί να συμπληρωθούν με μια ακόμη αναμνηστική δόση για να διατηρηθεί ο αριθμός αντισωμάτων και Τ-λεμφοκυττάρων αρκετά υψηλός ώστε να προστατεύονται οι άνθρωποι από σοβαρές ασθένειες, λέει.
Αλλά το εάν ο καθένας χρειάζεται μια πρόσθετη δόση εμβολίου και αν μπορούμε να προβλέψουμε ότι θα λαμβάνουμε ένα κάθε χρόνο ή κάθε λίγα χρόνια, εξαρτάται από το τι θέλουμε να επιτύχουν τα εμβόλια. Τα εμβόλια δεν σχεδιάστηκαν για να εμποδίσουν τους ανθρώπους να μολυνθούν από τον ιό, αλλά για να τους προστατεύσουν από το να αρρωστήσουν εξαιρετικά με το COVID-19 και να τους εμποδίσουν να χρειαστούν νοσηλεία και εντατική θεραπεία. Το να θυμόμαστε αυτόν τον στόχο, λέει ο Δρ. Paul Offit, διευθυντής του Κέντρου Εκπαίδευσης Εμβολίων και καθηγητής Παιδιατρικής στο Παιδιατρικό Νοσοκομείο της Φιλαδέλφειας, είναι χρήσιμο όταν σκεφτόμαστε εάν μια τέταρτη δόση είναι απαραίτητη για τους περισσότερους ανθρώπους.
«Κλείσαμε χρησιμοποιώντας τη λέξη ‘ανακάλυψη’ στην περιγραφή της ήπιας ασθένειας», λέει, αναφερόμενος στον όρο για κάθε λοίμωξη που εμφανίζεται μεταξύ εμβολιασμένων και ενισχυμένων ατόμων (τα περισσότερα από τα οποία ήταν ήπια ή ακόμα και ασυμπτωματικά). «Αλλά αυτό είναι μια νίκη—σήμαινε ότι το εμβόλιο λειτουργούσε για εσάς και σας προστάτευε από σοβαρή ασθένεια. Έχουμε αναπτύξει μια στρατηγική μηδενικής ανοχής που θα πρέπει να ξεπεράσουμε: την ιδέα ότι δεν είναι εντάξει να έχετε ήπια ασθένεια αφού εμβολιαστείτε».
Εάν ο στόχος ενός εμβολίου για τον COVID-19 είναι να προστατεύσει τους ανθρώπους από σοβαρές ασθένειες, ο Offit λέει ότι εξακολουθούν να μην υπάρχουν επαρκή δεδομένα που να υποστηρίζουν την ανάγκη για αναμνηστικό για τους περισσότερους υγιείς ενήλικες. «Νομίζω ότι πρέπει να αποδεχτούμε την ιδέα ότι πρόκειται για ένα εμβόλιο τριών δόσεων σε ορισμένες ομάδες και για ένα εμβόλιο δύο δόσεων σε άλλες», λέει ο Offit.
Διαβάστε περισσότερα: Μια νέα έκθεση δείχνει ότι ο πραγματικός αριθμός θανάτων από COVID-19 μπορεί να είναι τρεις φορές υψηλότερος από ό,τι πιστεύαμε
Ο Offit, ο οποίος συμμετέχει στη συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων του FDA από ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες που εξετάζει δεδομένα και κάνει συστάσεις στον FDA σχετικά με το εάν ένα εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, λέει ότι η προσπάθεια προστασίας του παγκόσμιου πληθυσμού από ήπια νόσο με συνεχείς αναμνηστικές δόσεις δεν είναι». ένα ρεαλιστικό ή πρακτικό στόχο δημόσιας υγείας. Το ζήτημα είναι η εξισορρόπηση οποιουδήποτε οριακού οφέλους στην προστασία από ήπια ασθένεια έναντι πιθανών παρενεργειών, οι οποίες για τα εμβόλια mRNA περιλαμβάνουν τον κίνδυνο φλεγμονής του καρδιακού ιστού. «Τα πάντα έχουν κόστος, συμπεριλαμβανομένης της ενίσχυσης», λέει. «Αν δεν σας ωφελεί από την άποψη της προστασίας από σοβαρές ασθένειες, τότε πρέπει να εξετάσετε τις παρενέργειες».
Ο Fauci λέει ότι οι υπεύθυνοι υγείας θα παρακολουθούν στενά το ποσοστό νοσηλείας μεταξύ των εμβολιασμένων και ενισχυμένων ατόμων τις επόμενες εβδομάδες και μήνες. Εάν έρπει προς τα πάνω, τότε θα σήμαινε μια ανησυχητική εξασθένηση της προστασίας ακόμη και έναντι σοβαρής ασθένειας, η οποία θα μπορούσε να δικαιολογήσει μια άλλη αναμνηστική δόση. «Δεν ξέρουμε τώρα αν θα το χρειαστούμε, αλλά όσο αυτός ο ιός είναι τριγύρω, δεν θα εκπλαγώ αν θα χρειαστούμε ένα επιπλέον εμβόλιο από αυτό που είχαμε», λέει.
Ο ίδιος και άλλοι επίσης δεν προβλέπουν ότι θα συνεχίσουν να βελτιώνονται καθώς εμφανίζονται νέες παραλλαγές. Μέχρι αυτό το σημείο, αυτή η στρατηγική προέκυψε από την επείγουσα ανάγκη να καταπολεμηθεί ο ιός όσο το δυνατόν γρηγορότερα σε όσο το δυνατόν περισσότερους ανθρώπους. Αλλά δεν είναι ένα ανθεκτικό ή πρακτικό σχέδιο παιχνιδιού μακροπρόθεσμα. «Κυνηγάμε τις ουρές μας με κάθε παραλλαγή και θα είμαστε συνεχώς πίσω [the virus]», λέει η Δρ Κίρστεν Λάικ, καθηγήτρια ιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Μέριλαντ, η οποία πρωτοστάτησε στις μελέτες σχετικά με την ανάμειξη και την αντιστοίχιση διαφορετικών τύπων εμβολίων COVID-19.
Αλλά τώρα που ένα μεγάλο μέρος του πληθυσμού των ΗΠΑ έχει κάποιο βαθμό ανοσίας μέσω μόλυνσης, εμβολιασμού ή και των δύο, τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας ξεκινούν νέες μελέτες σε αναζήτηση μιας πιο στοχευμένης προσέγγισης για πιθανές αναμνηστικές βολές. Αντί να ανταποκρίνονται σε νέες παραλλαγές καθώς εμφανίζονται και να ελπίζουν ότι τα υπάρχοντα εμβόλια συνεχίζουν να προστατεύουν από σοβαρές ασθένειες, οι επιστήμονες εκεί χαρτογραφούν τις μεταλλάξεις του SARS-CoV-2 και προσπαθούν να σχεδιάσουν εμβόλια ενάντια σε ευρείες συλλογές αλλαγών που ιδανικά θα κατέπνιγαν μια σειρά διαφορετικών , αλλά σχετικά στελέχη που μπορεί να δημιουργήσει ο ιός στο μέλλον. Στη μελέτη θα συμμετάσχουν έως και 1.500 άτομα σε 25 τοποθεσίες. «Μέχρι τα μέσα του καλοκαιριού, θα θέλαμε να συγκεντρώσουμε όλα τα δεδομένα, ώστε να μπορέσουμε να κάνουμε μια πιο επιστημονική αξιολόγηση για το αν θα λειτουργήσουν πρόσθετα ενισχυτικά, εάν θα τα χρειαστούμε και ποια μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσουμε», λέει ο Lyke.
Το εάν μια τέταρτη δόση θα συνιστάται για τους περισσότερους Αμερικανούς πιθανότατα εξαρτάται από τα μελλοντικά ποσοστά νοσηλείας μεταξύ των εμβολιασμένων και των ατόμων που έχουν ενισχυθεί. Εάν συνεχίσουν να αυξάνονται, αυτό μπορεί να ωθήσει τους υγειονομικούς υπαλλήλους να εξετάσουν το ενδεχόμενο να συστήσουν μια άλλη αναμνηστική δόση. Εν τω μεταξύ, ο Fauci λέει ότι οι επιστήμονες στο Ερευνητικό Κέντρο Εμβολίων του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργιών και Λοιμωδών Ασθενειών ερευνούν εάν αυτή η πρόσθετη δόση θα πρέπει να προέρχεται από το ίδιο εμβόλιο που έχουν λάβει οι άνθρωποι ή εάν αυτή η πρόσθετη δόση θα πρέπει να είναι με ένα νέο εμβόλιο που στοχεύει μια συγκεκριμένη παραλλαγή, όπως το Omicron. Μέχρι στιγμής, το αρχικό ενισχυτικό παράγει παρόμοιες ανοσιακές αποκρίσεις με αυτές που δημιουργούνται από μια παραλλαγή ειδικών ενισχυτών σε πρωτεύοντα πλην του ανθρώπου. «Δεδομένου του γεγονότος ότι έχουμε φθίνουσα ανοσία, μπορεί να χρειαστούμε μια τακτική ενίσχυση σε διαστήματα που δεν έχουν ακόμη καθοριστεί», λέει ο Fauci.